Seit 2013 haben umfassende wissenschaftliche Studien wichtige neue Erkenntnisse zur Wirksamkeit von VitroCap®N zur Behandlung von Glaskörpertrübungen untersucht. In fünf klinischen Studien zeigten europäische Forscher signifikante Verbesserungen bei Patienten mit Glaskörpertrübungen durch die Einnahme der in VitroCap®N enthaltenen Mikronährstoffe: 5 mg Zink, 40 mg Vitamin C, 26,3 mg Traubenkernextrakt (mit 25 mg Proanthocyanidinen), 100 mg Zitrusfruchtextrakt (mit 60 mg Bioflavonoiden wie Hesperidin) und 125 mg L-Lysin.
Die Floater Intervention Study (FLIES) sowie ausgewählte Informationsmaterialien und Produktmuster für Ihre Praxis erhalten Sie auf Anfrage hier.
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Name der Studie: FLIES (Floater Intervention Study, Deutsch: Glaskörpertrübung-Interventions-Studie)
Titel der Veröffentlichung: Ernährungstherapie mit einer gezielten Mikronährstoffformulierung reduziert das mit der Glaskörperdegeneration verbundene visuelle Unbehagen (Original: Dietary Intervention With a Targeted Micronutrient Formulation Reduces the Visual Discomfort Associated With Vitreous Degeneration)
(Ankamah E et al (2021) Translational Vision Science and Technology, 10(12):19)
Forschungsteam: Emmanuel Ankamah, Marina Green-Gomez, Warren Roche, Eugene Ng, Ulrich Welge-Lüßen, Thomas Kaercher und John M. Nolan
Studienaufbau: Die FLIES-Studie ist die erste ihrer Art, die den Einfluss gezielter Nahrungsergänzungsmittel auf Glaskörpertrübungen in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie untersucht. An der Studie nahmen 61 Patienten im Alter von 18 bis 79 Jahren teil, die über 6 Monate entweder VitroCap®N oder ein Placebo erhielten. Die Auswertung erfolgte anhand der folgenden Messmethoden:
Ergebnisse: Im Rahmen der Studie konnten signifikante Verbesserungen sowohl bei subjektiven visuellen Störungen als auch bei objektiven Parametern nachgewiesen werden.
2. Das Ausmaß der Glaskörpertrübung reduzierte sich bei 77 % der Patienten
3. Eine signifikante Verbesserung der Sehleistung wurde in Bezug auf die Kontrastempfindlichkeit beobachtet.
Die Ergebnisse in der Verum-Gruppe lassen darauf schließen, dass die Einnahme der speziellen Kombination aus antioxidativen und antiglykierenden Mikronährstoffen die Mechanismen, die zur Degeneration des Glaskörpers führen, positiv beeinflussen kann.
Studien-Update aus dem Jahr 2024: Dr. Warren Roche, leitender Statistiker der FLIES-Studie, wird die ursprünglichen Ergebnisse weiter analysieren und ihre klinischen Implikationen in einer neuen Studie untersuchen. Weitere Informationen finden Sie hier: https://www.opticianonline.net/content/news/vivaquity-and-ebiga-vision-launch-new-floater-study
Durch den Musterversand möchte ebiga-VISION Ihnen die Möglichkeit geben, sich selbst ein Bild zu machen, Ihre Patienten umfassend und einfach zu beraten und ihnen eine evidenzbasierte Option anzubieten.
Titel der Veröffentlichung: Wirksamkeit von „Vitrocap“ bei Patienten mit Glaskörperdegeneration (Original: Efficacy of “Vitrocap” in patients with vitreous degeneration)
(Varganova TS et al (2019) ОФТАЛЬМОФАРМАКОЛОГИЯ [OPHTHALMOPHARMAKOLOGIE], 12, 67-72.)
Forschungsteam: Т.S. Varganova, А.G. Veryasova und Е.D. Erysheva
Studienaufbau: Das Hauptziel der Studie war es, die klinische Wirksamkeit von Nahrungsergänzung bei Patienten mit Glaskörperdegeneration zu bewerten. Darüber hinaus wurden die psychologischen Merkmale von Personen, die über „Fliegende Mücken“ (Glaskörpertrübungen) klagten, analysiert. Die klinische Studie wurde mit 32 Patienten im Alter von 37 bis 57 Jahren durchgeführt, deren Glaskörpertrübungen mittels Augenultraschall bestätigt wurden. Die Patienten wurden in zwei Gruppen aufgeteilt: 16 Patienten erhielten VitroCap® für 3 Monate, die anderen 16 erhielten ein Placebo.
Ergebnisse: Im Rahmen der Studie konnten signifikante Verbesserungen bei subjektiven visuellen Störungen (Fragebogen) und bei den objektiven Parametern (Augenultrasonographie) nach der Behandlung mit VitroCap® nachweisen.
2. Bei 32 % der Patienten wurde im B-Scan eine Verringerung der Anzahl von Trübungen festgestellt, was auch durch eine geringere Anzahl von echogenen Spitzen im A-Scan bestätigt wurde. Zusätzlich wurden qualitative Verbesserungen der Glaskörpertrübungen, wie zum Beispiel eine geringere Amplitude der Ultraschallspitzen, bei 80 % der Patienten beobachtet.
Die Beobachtungen bestätigten, dass die Einnahme von VitroCap® den Sehkomfort verbessert und in den meisten Fällen die subjektiven Beschwerden der Patienten über „Fliegende Mücken“ verringert. Zudem zeigte sich eine Tendenz zur Reduzierung der Glaskörpertrübungen und zur Verbesserung ihrer qualitativen Eigenschaften.
Titel der Veröffentlichung: Die Wirkung der oralen Supplementierung mit L-Lysin, Hesperidin, Proanthocyanidinen, Vitamin C und Zink auf die Einschätzung der Sehqualität bei Patienten mit Glaskörpertrübungen. (Original: The Effect of oral Supplementation with L-lysine, Hesperidin, Proanthocyanidins, Vitamin C and Zinc on Subjects’ Assessment of the Quality of Vision in Patients with Vitreous Floaters)
(Sobol M et al (2018) Journal of Alzheimer’s Disease, 64 (3),1034.)
Forschungsteam: Maria Sobol, Maciej Osęka, Thomas Kaercher und Bettina Schmiedchen
Studienaufbau: Die Beobachtungsstudie wurde mit 463 Patienten im Alter von 15 bis 61 Jahren durchgeführt. Die Symptome der Glaskörpertrübungen wurden vor der Behandlung überprüft. Für die Analyse wurden die Patienten nach ihrem Geschlecht und innerhalb der Geschlechter zusätzlich nach den Altersgruppen 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80 und 80 Jahren eingeteilt. Die Bewertung wurde vor und nach 3 Monaten Behandlung mit der VitroCap®N-Formulierung anhand der folgenden Maßnahmen durchgeführt:
Ergebnisse: Im Rahmen der Studie konnten signifikante Verbesserungen bei den subjektiv wahrgenommenen visuellen Störungen und den betroffenen Situationen nachweisen werden
2. Situationen, in denen die Störungen wahrgenommen werden: Nach der Supplementierung stieg der Prozentsatz der Patienten, die angaben, „keine solchen Situationen“ zu erleben, signifikant an
Titel der Veröffentlichung: Erfahrungen mit der Anwendung von VitroCap® bei Glaskörperdegeneration (Original: Experience of VitroCap® use in vitreous degeneration)
(Marchenko L et al (2015) ОФТАЛЬМОЛОГИЯ Восточная Европа [OPHTHALMOLOGY Eastern Europe], 2 (25),123-128.)
Research Team: L.N. Marchenko, A.A. Dalidovich, T.V. Kachan, I.G. Gudievskaya, N.V. Nikitina und M.G. Lonskaya
Aufbau der Studie: Die klinische Studie bewertete die Wirksamkeit von VitroCap® bei der Behandlung der Glaskörperdegeneration von 62 Patienten im Alter von 40 bis 64 Jahren. Die Diagnose der Glaskörpertrübungen wurde durch Augenultrasonographie bestätigt. Die Patienten wurden in zwei Gruppen aufgeteilt: Die Verum-Gruppe (Gruppe I) bestand aus 29 Patienten (58 Augen), die täglich eine Kapsel VitroCap® mit einer Mahlzeit einnahmen. Die Kontrollgruppe (Gruppe II) umfasste 33 Patienten (66 Augen), die ein Placebo erhielten. Beide Gruppen waren hinsichtlich ihres Alters und ihrer medizinischen Parameter vergleichbar. Die Auswertung fand drei Monate nach Beginn der Behandlung anhand folgender Maßnahmen statt.
Ergebnisse: Nach der dreimonatigen Verabreichung von VitroCap® berichteten 65,5 % der Patienten von einer Verbesserung der Sehqualität. Im Gegensatz dazu zeigte die Kontrollgruppe nur eine Verbesserung von 12,4 %. Die bei der Spaltlampenuntersuchung und der B-Mode-Glaskörperultrasonographie beobachteten Veränderungen waren in beiden Gruppen vergleichbar. Darüber hinaus wurden keine signifikanten Veränderungen in Bezug auf die Sehleistung festgestellt.
Titel der Veröffentlichung: Mit diätetischen Mitteln gegen eine störende visuelle Beeinträchtigung – Beobachtung der Anwendungsergebnisse bei der Symptomverbesserung von Mouches volantes nach ernährungsbedingtem Einfluss auf den Glaskörperstoffwechsel (Original: With dietary means against an annoying visual disturbance – Observation of application results in symptom improvement Mouches volantes after nutritional influence on the vitreous metabolism)
⇓ ARTIKEL ÜBER DIE STUDIE DOWNLOADEN
(Gerste RD and Kaercher T (2013) Zeitschrift für praktische Augenheilkunde & Augenärztliche Fortbildung, 344, Pharma Report April 2013)
⇓ POSTER ZU DEN STUDIEN 2013 & 14 DOWNLOADEN
Forscher: Dr. Th. Kaercher
Studienaufbau: An der Beobachtungsstudie nahmen 24 Patienten im Alter von 21 bis 81 Jahren teil. Ihre Glaskörpertrübungen wurden mit der Spaltlampe bestätigt. Über 80 % der Teilnehmenden berichteten von Störungen in ihrem Sichtfeld. Alle Patienten wurden 3 Monate lang mit VitroCap® behandelt. Die subjektive Störung durch Glaskörpertrübungen vor und nach der Behandlung wurde mittels folgender Maßnahme bewertet:
Ergebnisse: Im Rahmen der Studie verbesserte sich nach der Einnahme die subjektiv wahrgenommene Störung durch Glaskörpertrübungen am Morgen, am Abend und beim Lesen. Eine Verbesserung nach der Behandlung mit VitroCap® wurde von 87,5 % der Patienten wahrgenommen. Der Gesamtscore der visuellen Störung sank von 3,63 auf 1,33.
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