Étude FLIES (Floater Intervention Study)

L‘étude FLIES est la première du genre à évaluer l‘influence de compléments alimentaires ciblés sur les opacités du corps vitré dans le cadre d‘un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. L‘étude a porté sur le suivi de 61 patients âgés de 18 à 79 ans qui ont reçu pendant 6 mois soit VitroCap®N, soit un placebo. L‘évaluation a été réalisée par le biais des méthodes de mesure suivantes :

  1. Questionnaire sur les troubles des corps flottants: l’équipe de recherche a utilisé un questionnaire spécifique qui collecte les expériences subjectives des patients présentant des corps flottants. Ce questionnaire comprenait des questions avec des échelles de notation pour évaluer l’incommodité visuelle des patients, à l’issue duquel un score de plainte a été déterminé.
  2. Étendue des opacités du corps vitré : à l‘aide du module d‘imagerie ultra grand angle du SPECTRALIS HRA + OCT de la Heidelberg Engineering GmbH, l‘équipe de recherche a réalisé un film de 30 secondes du corps vitré sur un champ de vision de 102° avec lumière infrarouge par polarisation croisée. Les patients étaient priés de diriger leur regard dans différentes directions, puis de le ramener vers une cible de fixation interne. Cinq images fixes des opacités du corps vitré sous différents angles ont été alors extraites de la vidéo. Les contours des opacités ont été tracés manuellement, puis les zones des opacités ont été calculées individuellement (en centimètres carrés) et finalement ajoutées sur la base de l’ensemble des clichés.
  3. Évaluation de la fonction visuelle : l‘équipe de recherche a mesuré la capacité visuelle à travers divers tests
    • La meilleure acuité visuelle avec correction (MAVC) a été mesurée au moyen de la mire assistée par ordinateur Test Chart 2000 Xpert et de la planche d’essai LogMAR Early Treatment Diabetic Retinopathy Study.
    • La sensibilité au contraste des lettres a été mesurée à cinq différentes fréquences spatiales au moyen du Test Chart 2000 PRO assisté par ordinateur.
    • La sensibilité fonctionnelle au contraste a été évaluée au moyen du test Acuity-plus de la série Advanced Vision et Optometric Test.
    • La sensibilité des cônes et des bâtonnets a été mesurée au moyen du test Flicker Plus.